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新闻资讯
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生产销售假劣药 处罚将更严厉
2012-12-27
生产销售假劣药处罚将更严厉2012年12月27日03:14来源：四川新闻网-成都日报从明年1月1日起，由国家食品药品监督管理局审议通过的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》将正式实施。规则对生产销售假劣药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定更加清晰，处罚将更为严厉。那么，哪些行为将受到从重处罚？当事人在哪些情形下将被按照“情节严重”进行处罚？8种违规将从重处罚新规明确规定，当事人有下列情形之一的，应当依法给予从重处罚：以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药...
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从隐患问责到事故问责全覆盖
2012-12-27
从隐患问责到事故问责全覆盖2012年12月27日13:06来源：解放网-新闻晚报晚报讯《上海市安全生产事故隐患排查治理办法》将于2013年1月1日起正式施行。针对生产经营单位涉及隐患排查治理的违法行为，在处罚单位时也设定了对主要负责人的处罚，形成从隐患问责到事故问责的全过程管理。《办法》强化落实了生产经营单位法定代表人等主要负责人的责任；规定了单位违法时主要负责人应受的行政处罚；规定了记入个人信用记录并对外披露。生产经营单位对事故隐患治理不力且负有责任的，监管部门要按照规定记...
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小支架撬开医疗器械大市场
2012-11-26
小支架撬开医疗器械大市场2012年11月23日01:03来源：经济参考报中国快速发展的医疗器械市场令外资*垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资*展开竞争，并在心血管支架等器械领域确立了自己的优势。据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。其中，医疗器械80%左右的市场被外资所占据。但是，在医疗器械的一个...
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贵州煤矿事故被认定属责任事故 四人被先行问责
2012-11-26
贵州煤矿事故被认定属责任事故四人被先行问责2012年11月26日11:18来源：贵阳晚报六盘水市盘县境内响水煤矿24日发生的煤与瓦斯突出事故，截至25日23时记者发稿时，遇难人数已升至22人。据介绍，目前4名相关责任人已被先行问责，其中贵州盘江投资控股（集团）公司分管安全的副总引咎辞职。六盘水市安监部门介绍，响水煤矿建于2003年，由贵州盘江投资控股（集团）公司等多家国有企业持股，年设计生产能力为400万吨，是一个国有大矿，员工达2883人。事发当天，该矿下井总人数242人。...
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国家食药监局：加强高电位治疗设备监督管理字号
2012-11-16
国家食药监局：加强高电位治疗设备监督管理字号2012年11月16日09:45来源：医药网生意社11月16日讯为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，近日，国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》。《通知》指出，医疗器械生产企业作为保证医疗器械质量的*责任人，必须认真学习有关强制性行业标准，了解标准要求，在产品研发、生产、经营中全面贯彻强制性行业标...
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医疗器械监管：高类低划问题剖析
2012-11-16
医疗器械监管：高类低划问题剖析2012-11-16医药经济报生意社11月16日讯小小鼻贴引分歧某局在查处外地一家企业生产的医疗器械通气鼻贴（不含药）时，执法人员产生严重分歧。早在2008年3月，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布的《关于医用吸脂机等产品分类界定的通知》（国食药监械〔2008〕115号）中，就明确规定鼻贴（不含药）作为II类医疗器械管理，而该通气鼻贴是2011年由生产企业所在地市级食品药品监管部门批准注册的一类医疗器械，明显属于高类低划医疗器械。一种意见认为...
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医疗事故赔偿五个步骤 你知道不？
2012-11-01
医疗事故赔偿五个步骤你知道不？2012-10-12来源：找法网无论多少复杂的医疗纠纷，获得相应的医疗事故赔偿是患方的zui终目的。也就是说，赔偿是整个医疗事故处理的核心问题。如果这个核心问题得不到客观、公正处理，医患双方因医疗事故引发的纠纷就会没完没了地闹下去。新《条例》使这一问题得以定性和初步量化。据段合军介绍，医疗事故赔偿确认要经过五个步骤，如果你或你的亲友不幸遇上医疗事故，不妨对照一下，以做到心中大致有数。*步，鉴定医疗事故。医疗事故可通过三条途径解决：双方自行协商、向...
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国产医械市场：创新仍显“骨感”
2012-11-01
国产医械市场：创新仍显“骨感”2012年11月01日10:12来源：医药经济报随着我国医疗器械产业的迅猛发展，中国生产制造的医疗器械越来越受到医疗市场的关注。新材料、新技术的出现为中国医械快速走出，应对市场的挑战起着极为重要的推动作用。然而，有业界专家指出，国产医械在可持续发展的创新能力方面仍不足以与外资企业相抗衡。“尽管目前在医疗器械创新技术上，我国已具备与同步发展的研发水平，但在应用上仍不尽人意。”中国医疗器械行业协会副会长姜峰博士日前在成都第68届中国医疗器械博览会举办...
